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中国中药协会组建儿童中药评价研究学组

中国中药协会临床评价研究专业委员会日前在天津宣告组建“儿童中药评价研究学组”。

该学组由全国30家中西医院儿科主任,同仁堂等20家儿童药品生产企业和多位药学基础研究专家组成,旨在整合儿童中药药品研发、完善儿童中药用药信息。天津中医药大学第一附属医院院长马融任组长。

中国中药协会“儿童用药评价方法学术研讨暨落实六部委《关于保障儿童用药若干意见》文件要求座谈研讨会”同期召开。

与会代表就“如何完善儿童药品说明书、如何开发院内制剂、提升我国儿童新药研发水平”等达成共识:搭建政府、企业、临床科研相结合的儿童中药研究平台;选择以国家基本药物目录产品为主的临床应用较多的产品进行探索研究;选取临床应用广泛、疗效确切、安全性较好的产品展开探索性标准的再评价研究工作,以获得国家主管部门认可并修订完善儿童药品说明书;以院内制剂开发为主,加强儿童新药研发,建议简化审批流程,建立申报审批专门通道,并建议在放宽临床研究单位标准、药品定价、药品招标、专利保护等方面给予政策扶持;建议组织专家、行业力量开展研究,制定并完善相关临床评价标准,用以指导企业和科研单位开展相关工作。(中国中医药报)