拉克替醇治疗便秘的多中心随机单盲平行对照试验

　　近日，江苏正大天晴药业股份有限公司研究人员发表论文，旨在评价拉克替醇治疗便秘的疗效和安全性。研究指出，拉克替醇治疗便秘有效、安全，可在临床上推广使用。该文发表在2012年第03期《胃肠病学》杂志上。

　　从4个临床医学中心随机纳入符合便秘诊断标准和研究要求的患者，随机分为试验组和对照组。试验组起始剂量（第1 d）为拉克替醇20 g，维持剂量（第2～7 d）为每天10 g；对照组起始剂量（第1 d）为乳果糖20 g，维持剂量（第2～7 d）为每天10 g。每天早餐时一次服完，疗程7 d。排便次数≥3次/d或粪便性状呈Bristol 6、7型时，可减半用量。

　　纳入疗效分析的病例数为129例，试验组63例，对照组66例。试验组与对照组治疗前一般情况无明显差异，便秘病情严重程度分布均衡。试验组和对照组用药3 d后有效排便次数转正常率分别为77.8%和77.3%，粪便性状转正常率分别为62.2%和56.5%，用药7 d后分别为95.2%和95.5%、60.4%和60.8%，两组间差异均无统计学意义。两组不良反应发生率分别为4.8%和4.5%，差异亦无统计学意义。