慢性便秘患者报告临床结局评估量表条目池的建立和筛选

　　近日，南京中医药大学中医学一级学科研究人员发表论文，旨在建立慢性便秘报告临床结局(patientreported outcome，PRO)评估量表(patient-reported outcome of chronic constipation rating scale，CC-PRO)条目池，对条目池进行初步筛选。研究指出，量表条目池的建立和筛选按照多种方法进行，全面反映慢性便秘的内涵，且语言通俗易懂，具有较好的内容效度，为CC-PRO正式版的制定奠定基础。该文发表在2012年第29期《世界华人消化杂志》上。

　　以患者为中心，遵循PRO量表制作指南(FDA，2009)，在中医理论指导下建立病证结合的综合指标体系，具体研究方法如下:(1)提出量表理论模型，包括4个维度:生理(慢性便秘特有症状和证侯效应指标)、心理、社会和满意度;(2)通过文献法和访谈法，对慢性便秘患者自觉感受的相关描述进行典型收集，共96个条目，建立条目池初稿;(3)通过第一轮专家问卷和患者问卷对条目进行初次筛选，剩余63个条目;(4)按照量表条目设定要求对条目进行合并、删除和修改，实现条目池优化;(5)建立条目池，含45个条目，包括生理维度29项、心理维度9项、社会维度3项和满意度4项，并对条目量化;(6)进行第二轮专家问卷，根据专家意见修改条目及量化方法，剩余43个条目;(7)量表语言调适和要素完善，建立量表初稿;(8)量表初稿预调查，通过条目分布法、离散程度法、相关系数法、因子分析法、判别分析法和克郎巴赫?系数法对条目二次筛选;(9)确定量表评分方法;(10)建立CC-PRO V2.0。

　　量表条目池由96条削减为32条.CC-PRO V2.0最终含32个条目，其中生理维度慢性便秘特有症状指标10条，生理维度证侯效应指标9条，心理维度指标9条，社会维度指标2条，满意度指标2条。