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山东开展中成药中标品种专项检查

近日,山东省食品药品监督管理局抽调部分骨干药品GMP检查员,对辖区内中成药基本药物中标品种生产企业开展专项检查。

本次检查主要围绕解决中成药生产企业存在的突出问题,重点从原药材供应商审计、质量控制等方面对中成药生产企业展开检查,督促企业严格按照GMP组织生产。

检查中发现2家企业在生产管理过程中存在严重缺陷,已当场责令停产整顿,收回药品GMP证书1家;检查发现7家企业存在不符合药品GMP标准的一般缺陷,均已移交当地市局进行监督整改。