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加强中药材和饮片质量管理

目前,中药材和中药饮片质量下降,人为地掺杂使假严重,加工不规范等现象,使得临床疗效无法保证,也为患者的生命安全留下极大的隐患。全国政协委员、国家中医药管理局副局长于文明建议,要加强中药材和中药饮片质量管理。

于文明认为,目前中药材市场主要存在五方面问题:一是掺伪、掺假、掺杂严重,二是种植采摘不规范,三是加工炮制不规范,四是监管力度不够,五是中药材管理标准的缺乏。

基于此,于文明建议:

加强药材生产的宏观规划和指导。建议由国家中医药管理局牵头制定并实施中药材生产的宏观规划,完善中药材生产布局,建立中药材市场信息预警系统,支持中药企业建设规范化、规模化中药材生产基地和初加工厂,引导中药材有序生产。

加强对中药饮片市场的监管。加强中药饮片生产加工和分装企业的监督管理,严格执行中药饮片生产加工和分装的包装备案管理和购进验收制度、严禁经营、使用单位和个人生产加工中药饮片。对中药饮片经营使用单位加强监管,严禁经营使用无包装或不符合包装要求的中药饮片。

健全中药饮片质量标准和价格形成机制。建议对中药饮片按质量和规格,进行等级管理,并制定相应标准。完善价格形成机制,实行优质优价。

规范中药材种植,实行道地药材认证制度。推行中药材规范化种植技术,发展标准化、区域化、规模化药材种植。制定道地药材标准规范,建立道地药材认证制定。

建立溯源和标识制度。中药溯源系统在成品质量保障和扶优汰劣方面的效用已被业界广为接受。应逐步建立全国范围内的溯源系统,实现中药种植、流通、饮片生产、医院使用四环节全程贯通追溯。将市场流通的中药材产品贴上作为身份证的二维条码标签,记录种植、加工、检测及物流、配送等各环节信息。