强化中医国际标准化三大平台作用

中医标准化是中医现代化的一个重要组成部分和必然趋势。经过几年努力，虽然我们已取得可喜的进展，但也遇到了一些困境。目前，实现中医国际标准化主要有三大平台：通过与ISO（国际标准化组织）合作，与WHO（世界卫生组织）合作制定全球性的国际标准；通过两个有关中医的非政府专业组织（世界中医药学会联合会，世界针灸学会联合会）制定各自组织内的行业标准。

　　常设ISO/TC249应对小组

国际标准化组织（ISO）虽然是个非政府组织，但有很高的政府认可度。在我国政府的提议下，ISO成立了中医技术委员会（TC249）来制定有关中医、针灸和中药的标准。

ISO的标准涉及范围广泛，而具体的标准又往往分割得很细，可能仅仅针对某一专门领域中某一个很具体的对象。同时，ISO标准制定、通过与发布的过程繁琐，所需时间也较长。为了适应ISO的工作方式与程序，保证ISO/TC249各项工作的顺利开展，针对ISO/ TC249技术委员会框架下的工作需要，应考虑在国内的组织结构上，作相应的安排和调整，并确定一定的人员和资金保障。

如建立一个ISO/TC249常设应对小组，在有关政府机构指导下，由几个或十几个熟悉中医和中医标准的研发，了解ISO宗旨、原则和工作程序，懂得国际环境、国际规则与国际交流的人员组成。这个常设小组应了解TC249总体及过去和现在发生的事宜，各项提案的进程和我们的态度，今后的趋势，以便及时处理涉及TC249的各种事务。

目前，我们参与ISO/TC249会议的人员以与各提案有关的人员为主。这些人员的流动性比较强，对TC249全局性、整体性的问题了解不够或不感兴趣。在对待国际事务和参与国际会议中，特别是在发生分歧时，需要对全过程有充分的了解，并有所准备，才能做到有理、有礼、有节，保住我们的底线，争取我们的最佳利益。

为了支持政府、TC249对口单位以及上面所提到的专门常设小组的工作，可考虑设立一个ISO/TC249专家团队。该团队的人员可以多一点，专业范围广一点。各方面专家集思广益，为TC249的工作提供智囊和咨询服务。

为每个TC249工作小组配置对应的国内小组，不论该TC249工作小组是否由中国牵头，或是否有中国提案。国内对应小组应了解TC249各工作小组发展的全过程，参与各个小组的工作，保持中国的声音，力求起到主导作用。

另外，TC249的名称问题已成为制约TC249进入状态，维持有效工作环境和尽快取得成果的瓶颈。从TC249成立起，用什么名称就是一个尖锐对立和敏感的问题。如何与日、韩等国协商解决这个问题，需要靠我们解决危机的智慧和沟通交流的技巧。

参与ISO的目的是制定、通过和执行ISO批准的中医国际标准。为了这个目的，应引导国内中医各领域的专家对制定中医国际标准有正确理解，了解中医国际标准的选题原则和中医国际标准研制过程中及其内容上的特殊性与相应的处理方式，鼓励相关的机构和专家参与提案的设计、提出与研发。为了鼓励积极性，对各项提案给于相关部委的任务认可。力争一定数量的中医标准进入ISO程序，完成有关提案的起草与审批，成为ISO的国际标准。

无论在解决TC249的命名，还是提案的提出和标准的研发过程中，我们都应加强国际合作。我们应通过各种途径，吸引更多的国家加入TC249，并鼓励国外有志于中医事业的人士与中医从业者参加所在国TC249代表团的工作。

在中医ISO标准提案的提出和研发、审批过程中，争取与其他国家提交联合提案，共同研发标准，即有利于标准的编制与审批，又便于与国际接轨。

ISO把TC249秘书处设置在中国，为我们加强与ISO，特别是TC249秘书处的合作提供了便利。通过与秘书处的合作，便于我们了解、熟悉和遵守ISO的行事方式、议事规则和工作程序。

　　加强与WHO的合作

世界卫生组织（WHO）是在提倡合理使用传统医学的努力中，介入到有关传统医学标准的制定中。世界卫生组织西太平洋地区先后制定了针灸穴位命名标准，针灸穴位定位标准，草药安全性、有效性评价规范，针灸临床研究规范，合理使用草药指南，西太区传统医学术语标准等。WHO总部也制定了有关传统医学研究的指南。

作为联合国负责健康卫生的专门技术机构，WHO制定的传统医学标准多注重于总体性、指导性和涉及传统医学安全性、有效性和合理使用上，往往不涉及具体的技术或产品标准。鉴于WHO的性质、地位和任务，WHO制定的传统医学标准一般也不仅仅针对某一个传统医学体系。

《国际疾病分类》（ICD）是一个标准工具，用于流行病学、卫生健康管理和临床的目的，包括分析公众的健康状况，统计发病率和死亡率，以便监测、分析、研究疾病的预防和治疗、管理和分配资源。这两年在ICD11的编写过程中，WHO正在尝试将传统医学的疾病引入新一版的ICD中。中国已积极参与其中。中医病名包括在ICD11中将是中医走向世界的又一大步。

与此同时，我们应继续保持与WHO（包括WHO总部与WHO西太平洋地区）在传统医学标准研制方面的合作，借助WHO对传统医学在医疗服务体系中的作用以及随之而来的对传统医学立法和管理的兴趣，确定我们与WHO在传统医学标准化方面合作的方向。我们可提议合作制定一些有关传统医学立法、管理等方面的标准，并在适当的时候修订WHO以前制定的一些标准、规范和指南，争取在这个过程中起到主导作用。

提高“世界中联”、“世针联”影响

世界中医药学会联合会（简称“世界中联”）与世界针灸学会联合会（简称“世针联”）都是ISO/TC249的A级联络组织。按照ISO的行事规则，世界中联与世针联在ISO中医标准的制定中能发挥积极的作用。

同时，世界中联、世针联作为二个与中医有关的专业组织，也通过制定各自领域中的行业国际标准，在中医国际标准化的进程中发挥作用。至今，世界中联已制订了10部标准，这种积极性与活力在世界中联秘书处和各专业委员会中继续保持着，一些国际标准正在研发中。

世界中联面临的挑战是其标准的推广与执行。应当看到，作为非政府组织，世界中联、世针联所制定的标准并不具有法定的约束性与强制性，因此，在国际和各国的认可度与执行力不足。这给世界中联在推进其标准的执行，特别是一些管理类别标准的努力中带来了困难。

为了加强世界中联标准的认可度和执行力，一方面，世界中联可争取在世界中医药大会，世界中联理事会，各专业委员会的有关会议上通过决议，要求其会员组织采用、执行世界中联的标准。

另一方面，可尝试组织和实施有关标准（如诊所标准、教育标准）的评估。在可能的情况下，也可考虑在有的国家与合法的认证机构合作，执行相应的认证、认可。既然是国际标准，其评估或认证的过程就应遵循国际规则与相关国家的法律。评估所牵涉的法律问题可能比认证要简单的多，其程序也会相应地简单些。

若仅仅是评估，世界中联可单独承担、执行评估。需要时，也可和其他评估机构联合执行。评估的依据应是相应的世界中联某个标准。应严格按照标准和相应制定的评估方法及程序来评估，不能降低标准，也不能随意添加原标准并未规定的事项，或变动评估方法和程序，以保持公平性。

评估的对象是提出申请的会员组织及其附属机构，或其他相关组织与机构。评估的结论应该是关于被评估的机构是否符合世界中联制定的相应标准，不能延伸或扩展。所发出的评估证书必须实事求地反映评估的结论，以保持声誉。

国际认证的可能性与过程将比评估复杂得多。各国有关认证的法律许可和要求不一样，认证的执行机构、认证范围与程序也不一样。而世界中联目前并不具备国际认证的法律地位、资质和权威性。但在尊重各国法律的基础上，可尝试在一些国家，与政府承认的认证机构合作，实施认证。认证的依据应是世界中联相应的标准，也可与其他标准并行或联合认证，如ISO9000系列有关的质量标准。

在试行的初期，可选择实行小政府、大社会的国家试点。在这些国家中，政府往往把认证事宜委托政府外机构，甚至一些公司来执行，这样可能便于我们找到合适的合作对象，也有利于积累经验。

中医国际标准化对我们大多数人来说是一个全新的课题，需要进一步探索和共同的努力。中医国际标准化的过程是中医进一步走向世界的过程。中医国际标准的制定与实施将为中医国际化提供共同的语言、合作的基础、实行的规范、最佳的秩序和全新的环境与境界。为了中医国际标准化的努力和付出一定是值得的。