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国家药监局:坚决查处药用空心胶囊铬超标企业

央视《每周质量报告》报道,长春海外、通化金马、修正药业、青海格拉丹东、四川蜀中制药等赫赫有名的药厂,竟然使用工业明胶制作的胶囊。国家食品药品监督管理局4月15日当天即发出紧急通知,要求对媒体报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。并明确表示,坚决查处药用空心胶囊铬超标企业。记者4月17日从国家药监局获悉,该局督查组已到达全国有名的胶囊之乡浙江省新昌县。

国家药监局表示,督查组正在会同当地药监部门对报道涉及的药用空心胶囊生产企业进行检查,尽快查明药用空心胶囊所用原料明胶来源、质量检验、生产工艺及产品销售去向等情况。相关省食品药品监管局已派出检查组对媒体报道涉及的9家药品生产企业开展监督检查,尽快查明药用空心胶囊来源、胶囊入库检验、生产使用及产品销售等情况,并抽取药品进行检验。待结果出来后,食品药品监管部门将对违法违规行为依法严肃处理,并及时向社会公布。

国家药监局指出,《中国药典》对明胶空心胶囊有明确的标准。生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证,产品检验合格后方能出厂销售。药品生产企业必须从具有药品生产许可证的企业采购空心胶囊,经检验合格后方可入库和使用。

据央视《每周质量报告》报道,明胶厂采用皮革厂鞣制过的下脚料――铬超标的“蓝矾皮”为原料生产工业明胶,明知道被胶囊厂买去加工药用胶囊,却给钱就卖;胶囊厂明知使用的原料是工业明胶,却为了降低成本、不顾患者的健康,使用违禁原料加工药用胶囊;制药企业则没有尽到对药品原料的把关责任,使得用工业明胶加工的胶囊被做成重金属铬超标的各种胶囊药品,最终被患者吃进肚子里。

经中国检验检疫科学研究院综合检测中心对记者在北京、江西、吉林、青海等药店购买的一些胶囊药品进行反复多次检测确认,9家药厂生产的13个批次的药品,所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值,其中超标最多的达90多倍。