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加强中药饮片稽查确保质量

6月12日,在国家食品药品监督管理局新闻发布会上,就当前中药饮片质量问题,稽查局副局长崔恩学表示,国家食品药品监督管理局将利用快检提高中药饮片稽查效率,加强对中药饮片的质量问题。

当前,中医药界对中药饮片质量问题反映强烈,尤其是违法添加非食用物质、饮片染色现象严重。国家药监局对这种造假现象是否了解,有没有针对性的整顿、打击行动?对于饮片市场的监管有何具体措施?对于本报记者提出的问题,崔恩学说,“中药饮片有一个特点,就是从外观的角度很难识别真假,不是长期从事中药的监管工作、没有经验的执法监督人员,往往对添加、染色后的饮片,很难从外观上识别出来,这是目前我们执法中困惑的问题之一。”

他表示,国家药监局下一步将请药检机构从技术角度对中药饮片中非法添加物进行研究,探索一些方法,同时要更好地发挥一些快检技术的作用。

崔恩学说,国家药监局很重视中药饮片的质量问题,药品安全监管司曾发过相关文件,要求中药饮片生产企业要按照GMP进行规范生产。各级食品药品监督管理部门会对群众举报的,或者在监督检查当中发现可疑的药品有针对性地进行检验,按照《药品管理法》的规定,用补充的检验方法和项目来识别一些不合格的药品,其中包括中药饮片。但对中药饮片的检验受到技术上各个方面的影响,市场监督有一定局限性。

据悉,国家药监部门从中药的种植开始就有要求,从源头上规范和保证中药材的质量;2004年国家药监局发出通知,要求中药饮片生产也必须在符合GMP的条件下进行,2008年1月1日没有达到GMP要求的中药饮片生产企业一律不允许生产中药饮片;打击非法生产销售假劣药品行为方面,这几年国家药监局和地方药管局一起对中药材市场进行了整顿,中药材市场已规范。

在当天举行的新闻发布会上,国家药监局通报要求各地掀起药品“打假风暴”,近期将开展三项专项整治:深入开展打击利用互联网宣传销售假药专项整治、继续开展整治非药品冒充药品专项行动、继续开展中成药非法添加化学物质专项治理。