感染性疾病中药注射剂安全监测平台将建

国家中医药管理局中医药行业科研专项子课题“感染性疾病常用中药注射剂安全性监测及过敏反应发生机理研究”课题阶段总结会日前在北京召开。探索不良反应发生特征过敏反应发生机制，同时建立感染性疾病常用中药注射剂上市后临床安全性监测平台。

该研究采用前瞻性、多中心、大样本、注册登记式医院集中监测，并嵌套前瞻性巢式病例对照研究的方法，旨在观察感染性疾病常用中药注射液（喜炎平、热毒宁、痰热情）上市后临床使用的安全性。

会上总课题组汇报了目前总体研究情况及3个监测品种的初步分析结果，有26例患者发生了不良反应，有1例为严重不良反应，不良反应发生率在1.0%～5.5%之间，属于偶见。该研究完成了10000例人群监测和2500份人体生物样本采集的任务，培养2名博士后，已达到并超额完成预期的考核指标，详细的药品不良反应（ADR）报告正在分析中。