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国家食药监管总局加强药品医疗器械检查

4月9日,国家食品药品监督管理总局召开会议,要求加强对人感染H7N9禽流感疫情防控相关药品、医疗器械的生产、经营重点环节监督检查,对违法违规行为,坚决依法严肃处理。

针对近期出现的人感染H7N9禽流感疫情,该局一方面采取早期介入研发、加强沟通与指导等措施,在确保安全有效的前提下,加快相关防控药品的审批和上市;另一方面,加强对防控相关药品、医疗器械的生产、经营重点环节监督检查,对违法违规行为,坚决依法严肃处理。

该局要求,下一步要确保防控用药和医疗器械质量安全。要加强科学使用防治流感药物的宣传,加强临床用药不良反应监测;要主动配合有关部门,针对临床使用相关诊断试剂的需求,做好审评审批的准备;要全力配合做好疫苗的研制和临床试验有关工作,加快疫苗上市进程;要协调做好食品安全监管工作;各地食品药品监管部门要确保信息报告渠道畅通,及时报送食品药品监管部门防控流感疫情有关工作的情况。

该局4月8日印发《国家食品药品监督管理总局办公厅关于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知》,全面部署了加强H7N9流感防控医疗器械监管工作,要求确保国内H7N9流感防控医疗器械监管工作高效有序和防控产品质量安全。