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EMA限制使用含有曲美他嗪药物

  2012年6月22日,欧洲药品管理局(EMA)推荐限制在心绞痛患者中使用含有曲美他嗪的药物进行二线治疗和辅助治疗。欧洲人用药物委员会(CHMP))指出,这类药物用于其他适应证的获益证据并不够充分,而且其获益并没有超过给患者带来的风险。

  EMA建议,就目前来说,没有必要立即改变现在的治疗方案,但是医生应该在患者复诊时综合评估他们的治疗方案。对存在耳鸣、眩晕、或视觉模糊的患者应该停止处方这类药物。而同时存在以上症状的患者也应该主动和医生讨论替换其他治疗方法;医生可以继续对心绞痛患者处方曲美他嗪,但仅是作为稳定性心绞痛患者一线药物控制不佳或不耐受时的症状性辅助用药。

  该项研究是由法国发起的,因为他们注意到曲美他嗪的有效性证据不够充分,同时也注意到药物引起了运动障碍,如帕金森症状、不宁腿综合征、震颤和步态不稳。因此,EMA建议对以下患者不要处方曲美他嗪:帕金森病、帕金森症状、震颤、不宁腿综合征、其他相关运动障碍和严重肾功能受损。对中度肾功能损害、老年患者慎用曲美他嗪并考虑药物减量。对于帕金森症状患者应该永久停用曲美他嗪。如果停药后帕金森症状持续≥4个月,就应该咨询神经科医师。