胆石片治疗伴胆囊结石的慢性胆囊炎肝胆气郁证：随机、双盲、对照临床试验

　　近日，沈阳军区总医院中医科研究人员发表论文，旨在评价胆石片治疗伴有胆囊结石的慢性胆囊炎（肝胆气郁证）的有效性和安全性。研究指出，胆石片能有效治疗伴有胆囊结石的慢性胆囊炎，并有良好的安全性。该文发表在2014年第12期《 中国中西医结合消化杂志》上。

　　采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验设计。120例伴有结石的慢性胆囊炎患者符合本试验纳入标准，试验组和对照组各60例，分别采用胆石片（6粒/次，3次/d）及胆石片模拟剂（6粒/次，3次/d）进行为期4周的治疗。以中医证候积分（包括右胁胀痛、口苦、咽干、嗳气、恶心、厌食油腻、纳食减少、胃脘痞满、上腹饱胀、右上腹部压痛和大便秘结）和腹部超声检查进行疗效评价。以血、尿、大便常规，肝功能（ALT、AST、TBIL、DBIL）、肾功能（Bun、Cr）和心电图检查结果作为安全性评价的依据。

　　治疗4周后，主要疗效：临床愈显率对照组为1.72%，试验组为15.25%，组间差异有统计学意义（P<0.01）；总有效率对照组为20.69%，试验组为55.93%，组间差异有统计学意义（P<0.01）。中医证候疗效：临床愈显率对照组为5.17%，试验组为22.03%，组间差异有统计学意义（P<0.01）。总有效率对照组为34.48%，试验组为71.19%，组间差异有统计学意义（P<0.01）。影像学疗效：愈显率对照组为15.38%，试验组为30.00%，组间差异无统计学意义；总有效率对照组为50.00%，试验组为72.00%，组间差异有统计学意义（P<0.05）。安全性：2组均无严重不良事件发生。