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重组人肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎65例的疗效与安全性观察

  近日,成都市第五人民医院风湿免疫科研究人员发表论文,旨在研究注射用重组人肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白依那西普(Etanercept,ETA)治疗类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)的疗效及安全性。研究指出,ETA用于治疗RA具有良好的安全性和显著的疗效。该文发表在2013年第02期《实用医院临床杂志》上。

  65例患者以抽签方式随机分为试验组(31例)和对照组(34例)。试验组每周1次口服空白模拟甲氨蝶呤10 mg或来氟米特片20 mg/d,同时每周2次皮下注射ETA 25 mg;对照组每周1次口服甲氨蝶呤10 mg或来氟米特片20mg/d,同时每周2次皮下注射空白模拟ETA 25 mg,疗程3月。疗效评价采用美国风湿病学会(ACR)疗效评定标准。

  试验组治疗后的类风湿因子滴度(RF)、血沉(ESR)、c反应蛋白(CRP)水平及DAS28评分明显低于对照组(P<0.05),达到ACR50及ACR70的患者试验组均明显高于对照组(P=0.02,P<0.001)。两组不良反应发生率差异无统计学意义。