奥法木单抗改善类风湿关节炎患者临床转归

　　奥法木单抗（ofatumumab）是一种人抗CD20的单克隆抗体。英国一项最新研究结果表明，在未使用生物制剂的活动性类风湿关节炎（RA）患者中，奥法木单抗治疗能显著改善所有临床转归，且检测不出免疫原性，没有发现预料之外的安全性问题。8月22日，该论文在线发表于《风湿病年鉴》（Ann Rheum Dis）杂志。

　　该研究是一项双盲、安慰剂对照、Ⅲ期研究，共纳入260例接受稳定剂量甲氨蝶呤治疗且未使用生物制剂的活动期RA患者，其被随机分为奥法木单抗组(700 mg，输注2次，间隔2周，n＝130)和安慰剂组（n＝130），主要转归是24周时的ACR20反应。

　　24周时，奥法木单抗组较安慰剂组有更多患者达到ACR20反应（50%对27%，P＜0.001）以及良好或中等EULAR反应（67%对41%，P＜0.001）。奥法木单抗组所有其他的次要疗效终点均得到显著改善。8周时观察到的疗效持续整个研究。奥法木单抗最常见的不良事件是皮疹和荨麻疹，且大多发生在首次输注给药时。首次剂量输注的总体反应率在奥法木单抗组为68%，安慰剂组为6%，多是轻到中度反应；二次剂量输注的反应在两组均明显下降（＜1%和0%）。严重不良事件报告率在奥法木单抗组为5%，安慰剂组为3%，感染率分别为32%、26%（严重感染率分别为＜1%和2%）。奥法木单抗组有1例患者死于间质性肺病，但与研究药物无关。奥法木单抗组患者中未检测到抗药物的抗体。