依那西普对台湾类风湿关节炎患者癌症发生的影响

　　477

　　Impact of Etanercept On Incident Cancer in Taiwanese Patients with Rheumatoid Arthritis. 

　　　　Background/Purpose: The recent Taiwanese report has indicated an

　　elevated risk of malignancy in RA patients1. Etanercept, one of the tumor

　　necrotic factor inhibitors (TNF-I) to treat severe rheumatoid arthritis (RA),

　　has been approved in Taiwan for 10 years. Its effect in ameliorating

　　inflammation in RA has been shown prominent. Although the potential risk of

　　TNF-I on cancer in RA patients has been reported, the impact of TNF-I in

　　Asian RA patients is still lacking. We used the National Health Insurance

　　Database in Taiwan to investigate if etanercept impacts on incident cancer in

　　RA patients.

　　Methods: A prospective one-to-one case-control study matched with age,

　　gender, index day (prescription date of etanercept), RA duration (from the

　　date of RA diagnosis to the index day), dosage and duration of methotrexate

　　usage was conducted. Cancer incidence, including solid-tumor and hematological

　　malignancy, was compared in RA patients between etanercept users

　　and those who were nave to the TNF-I. Cox proportional hazard model was

　　used for analysis.

　　Results: Among the 1,931 matched pairs (3,180 women and 682 men

　　with the mean age of 53.8 years) during a mean follow-up of 3.7 years, 36

　　subjects were found cancer in the case-cohort (31 solid-tumor and 5

　　hematologic malignancy), and 48 in the control-cohort (46 solid-tumor and 2

　　hematologic malignancy). The incidences of total cancer in subjects with RA

　　duration within 1 year and 1? years were 37.0 x103 and 11.6 x103

　　person-years in the case-cohort, which were lower than those of 127.2 x103

　　and 27.9 x103 person-years in the control-cohort, respectively (the corresponding

　　p0.002 and 0.03). On the other hand, the incidences of total cancer

　　in subjects with RA duration within 2? years and more than 3 years were

　　12.8 x103 and 2.8 x103 person-years in the case-cohort, which were higher

　　than those of 6.7 x103 and 1.9 x103 person-years in the control-cohort,

　　respectively (the corresponding p0.15 and 0.35). The incidence of hematologic

　　malignancy in the case-cohort was 0.95 x103 person-years, which

　　was 2.5 times higher than that of 0.38 x103 person-years in the controlcohort

　　(p0.26). Although no statistically significant risk of etanercept was

　　noted for total cancer after multivariate adjustment, hazard ratios for solid

　　tumor and hematologic malignancy were 0.70 (95% confidence interval,

　　0.44–1.33) and 2.17 (0.42–11.23), respectively.

　　Conclusion: A potential benefit of etanercept was shown for patients

　　with shorter RA duration by a trend of lower cancer incidence in the

　　etanercept users compared with controls, which was contrasted to the

　　findings noted for patients with RA duration more than 2 years. Although

　　a trend of higher risk of hematologic malignancy for etanercept users than

　　controls was noted in the current study, we may not conclude a

　　significantly higher risk for RA patients received etanercept than those

　　who received the convention treatment to develop cancer. Further investigation

　　is needed in the future.