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屋尘螨特异性IgG4 ELISA检测试剂与法玛西亚UNICAP IgG4检测试剂的比较研究

  近日,江苏华冠生物技术股份有限公司研究人员发表论文,旨在对屋尘螨特异性IgG4 ELISA检测试剂与法玛西亚UNICAP IgG4检测试剂进行对比研究。研究指出,屋尘螨特异性IgG4 ELISA检测试剂与法玛西亚UNICAP检测试剂具有良好的一致性,可望在临床上广泛开展应用。该文发表在2013年第17期《临床耳鼻咽喉头颈外科杂志》上。

  首先对屋尘螨特异性IgG4 ELISA检测试剂相关性能指标进行研究。对比ELISA试剂与法玛西亚UNICAP检测试剂的浓度校准曲线。同时采用以上2种检测试剂和方法,对临床上65份行屋尘螨特异性免疫治疗患者的血清标本进行检测,并对检测结果进行相关分析。

  屋尘螨特异性IgG4 ELISA检测试剂具有良好的性能指标(批内差CV=3.48%,批间差CV=5.78%)。ELISA试剂与法玛西亚UNICAP检测试剂的校准曲线非常相似,在0.003~0.150μg/ml检测范围内呈现良好的线性关系。对临床上特异性免疫治疗前后65份血清进行检测,ELISA与法玛西亚UNICAP检测结果相关系数为0.93。