重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗幼年特发性关节炎的随机对照研究

　　近日，广州市妇女儿童医疗中心研究人员发表论文，旨在运用随机对照试验研究重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（rhTNFR：Fc）治疗幼年特发性关节炎（JIA）患儿的疗效。研究指出，rhTNFR：Fc对少关节型和多关节型JIA患儿具有良好的治疗效果，中短期（6个月）内的不良反应少见；对全身型JIA有一定的临床缓解治疗作用，应用时须严加防范感染等不良反应的发生。对常规治疗无效的全身型JIA患儿及合并巨噬细胞活化综合征的全身型JIA患儿可以考虑使用rhTNFR：Fc。该文发表在2012年第05期《国际儿科学杂志》上。

　　运用随机对照原则，将124例JIA患儿分为对照组（62例）及治疗组（62例），两组基础治疗为应用一种以上抗风湿慢作用药物，或非甾体类药物，或肾上腺皮质激素；两组临床分型[其中少关节型17例（27.42％），多关节型15例（24.19％），全身型30例（48.38％）]及基础治疗差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗组JIA患儿皮下注射rhTNFR：Fc每周0.8 mg/kg，疗程6个月.两组于用药后2周、1个月、3个月、6个月记录评价指标：ACR Pedi 30、50、70和药物不良反应。

　　治疗组不同分型的JIA患儿，用药后2周、1个月达ACR Pedi 30，3个月、6个月后达ACR Pedi 50，6月后达ACR Pedi 70的缓解率不同（P＜0.05）；全身型患儿的临床缓解率较少关节型和多关节型的低（P＜0.05），用药后3个月44％ACR Pedi 50缓解，用药后6个月41.7％ACR Pedi 50缓解，29.2％达ACR Pedi70缓解；少关节型和多关节型患儿在不同时间点的ACR Pedi 30、50、70的缓解率差别不大，80％以上患儿在用药后6个月达ACR Pedi 50缓解，50％以上患儿达ACR Pedi 70缓解，与对照组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组全身型患儿中，3例合并巨噬细胞活化综合征常规治疗无效的患儿使用rhTNFR：Fc后效果明显，2例患儿治疗1周后出现全身酸痛等不适，3例患儿在治疗期间多次出现上呼吸道感染、腹泻等感染症状，其中1例感染水痘，停药和对症治疗后好转.治疗组全身型患儿不良反应发生率为16.7％，少关节型和多关节型患儿未见不良反应发生。