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托珠单抗治疗重度RA 1周见效

  美国的一项ROSE研究证实,托珠单抗在改善DMARD治疗不佳的中重度活动性RA患者疾病活动度衡量上的疗效;同时,亚组研究也证实,快速改善临床结果如DAS28评分、患者评估和C反应蛋白早至1周。该论文发表在《风湿病年鉴》[Ann Rheum Dis, 2012; 71: 198-205]。

  该研究是一项针对类风湿关节炎(RA)患者急性发作和系统疗效的24周、随机、双盲试验研究。患者随机按指定的2:1比例分为托珠单抗8mg/kg组(n=412例)和安慰剂组(n=207例),每4周给1次药,两组患者均继续使用基础改变病情抗风湿药(DMARD)治疗。

  研究主要疗效终点是24周时达到 ACR 50%疗效(ACR50)患者百分比托珠单抗组较高于安慰剂组(30.1% 对 11.2%,P<0.0001)。从早4周到持续至24周,ACR20和ACR50有效者百分比托珠单抗组均显著较高于安慰剂组;从第8周开始,托珠单抗组较安慰剂组有更多患者达到ACR70疗效(P<0.01)。而且,与托珠单抗组对安慰剂组相关的显著改善在例行评估病人指数数据反应(RAPID)、欧洲抗风湿联盟(Eular)良好反应(标准)、疾病活动评分28(DAS28)以及达到低疾病活动和临床缓解的患者百分比中观察到。由治疗获得早期疗效的一项亚组研究显示,第7天时,托珠单抗组较安慰剂组改善患者疾病活动度、疼痛和DAS28的整体评估。该研究安全性结果与托珠单抗已知的安全性方面一致;托珠单抗组和安慰剂组严重感染率分别为7.87/100人年、1.20/100人年。