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原发性干燥综合征2012年美国风湿病学会分类标准的临床验证

  近日,北京大学口腔医学院·口腔医院口腔黏膜科研究人员发表论文,旨在验证2012年美国风湿病学会提出的新的原发性干燥综合征(primary Sjgren’s syndrome,pSS)分类(诊断)标准在中国pSS患者中的敏感度和特异度。研究指出,2012年美国风湿病学会pSS诊断标准在中国患者中具有较高的敏感度和特异度,将其用于临床诊断和研究具有一定价值,但是该标准仍有待于进一步修订和完善。该文发表在2014年第02期《北京大学学报(医学版)》杂志上。

  对2008年1月至2012年12月于北京大学口腔医院口腔黏膜科就诊的临床怀疑为pSS的患者,共291例进行回顾性分析。凡经2位以上专家根据其临床表现和实验室检查结果认为是pSS者列为pSS组,凡不符合pSS诊断标准的其他患者列为非pSS组。

  共有239例pSS患者(160例完成唇腺活检,79例未做活检)和52例非pSS患者(9例完成唇腺活检,43例未做唇腺活检)分别纳入pSS组和非pSS组,两组年龄匹配。根据2012年美国风湿病学会诊断标准对纳入该研究的受试者进行诊断验证,经验证该诊断标准的敏感度为90.37%,特异度为88.46%,阳性似然比为7.83,阴性似然比为0.109。进一步按照是否行唇腺活检进行分层分析,显示该标准对行活检的pSS患者诊断敏感度和特异度分别为88.75%和88.89%,对于未进行活检的pSS患者诊断敏感度和特异度分别为93.67%和88.37%。该标准的3个单项条目中,敏感度最高的一项为角结膜染色,达85.77%;特异度最高的一项为唇腺活检,达88.89%。