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戈利木单抗可长期缓解AS症状

  德美等国一项联合研究表明,接受戈利木单抗(Golimumab)治疗的强直性脊柱炎(AS)患者,其24周时的临床疗效在52周和104周时保持不变,而且戈利木单抗的安全性似乎与已知肿瘤坏死因子抑制剂的安全性一致。该论文于10月19日在线发表于《风湿病年鉴》(Ann Rheum Dis)杂志。

  该研究(GO-RAISE试验)共纳入活动期AS患者356例,随机分为3组(1:1.8:1.8):安慰剂组、戈利木单抗50mg组或戈利木单抗100mg组,采用皮下注射,每4周注射1次。16周时,安慰剂组和戈利木单抗50 mg组中腰背痛和晨僵改善<20%的患者,分别提早进入戈利木单抗50 mg组或100 mg组。24周时,仍接受安慰剂治疗的患者转入戈利木单抗50mg组。

  结果显示,104周时,3组患者中国际强直性脊柱炎学会疗效标准评估至少改善20%(ASAS 20)者,分别为38.5%、60.1%和71.4%;改善40%(ASAS 40)者分别为38 .5%、55.8%和54.3%;ASAS部分缓解者分别为21.8%、31.9%和30.7%。此外,104周时,所有治疗组患者的平均Bath强直性脊柱炎疾病活动指数(BASDAI)和Bath强直性脊柱炎功能指数评分(BASFIS)均<3。戈利木单抗治疗104周的安全性与24周相似。(陈燕 指导)