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阿巴西普等抗RA疗效和安全性好

  奥地利的一项研究显示,在1种或多种肿瘤坏死因子-α抑制剂疗效不佳(TNFi-IR)的类风湿关节炎患者中,新型生物制剂疗效显著改善、安全性好。该研究1月30日在线发表于《风湿病年鉴》(Ann Rheum Dis)。

  研究者使用Medline、Cochrane数据库、医学网站(http://www.clinicaltrials.gov)以及手工检索的参考书进行了系统的文献检索。该研究选取的随机、安慰剂对照试验是以TNFi-IR的RA患者为纳入标准,美国风湿病学会(ACR)临床缓解标准作为主要疗效结果,不良事件、严重不良事件和严重感染作为安全性指标。有效性和安全性配对比较使用随机效应模型的比值比(OR)或风险差(RD)进行间接荟萃分析。

  结果显示,在4个完成24周随访的随机对照试验中,阿巴西普、戈利木单抗、利妥昔单抗和托珠单抗和安慰剂直接比较显示,平均OR值在统计学上有显著差异:ACR缓解标准改善20%(ACR20)、ACR50和ACR70比值比分别为3.3-8.9、5.5-10.2和4.1-13.5;不良事件、严重不良事件和严重感染较安慰剂无显著差异。四种生物制剂间配对比较显示,ACR50和ACR70无显著差异。戈利木单抗改善ACR20其OR值显著较低,但不良事件显著较少。1或多种TNFi治疗疗效不佳后,不同生物制剂间的疗效无显著差异。

  研究者认为,由于缺乏头对头试验,间接荟萃分析只能比较生物制剂间的疗效和安全性,并显示这些生物制剂疗效相似。