甲氨蝶呤联合小剂量泼尼松治疗类风湿关节炎的短期疗效与安全性

　　近日，郑州大学第一附属医院风湿免疫科研究人员发表论文，旨在从“目标治疗”的角度，初步评价甲氨蝶呤联合小剂量糖皮质激素(简称激素)治疗类风湿关节炎(RA)的疗效与安全性。研究指出，基于“目标治疗”的理念及药物疗效和安全性的考虑，甲氨蝶呤联合小剂量泼尼松仍不失为当前治疗RA的有效手段之一。该文发表在《中华内科杂志》2013年第52卷第11期上。

　　入组患者均符合2010年美国风湿病学会(ACR)和欧洲抗风湿病联盟(EULAR)制定的RA分类标准，所有患者均口服甲氨蝶呤15 mg/周、叶酸5 mg/周和泼尼松(≤10 mg/d)，于第0、4、12周记录患者疾病活动度和疗效，主要评价指标:基于C反应蛋白(CRP)计算的28个关节疾病活动指数(DAS28);次要评价指标:EULAR疗效标准，达到ACR制定的RA疗效缓解20％ (ACR20)、RA疗效缓解50％ (ACR50)、RA疗效缓解70％ (ACR70)的比例，简化疾病活动指数(SDAI)和临床疾病活动指数(CDAI)。于治疗第4、12周记录甲氨蝶呤相关不良反应，第12周记录泼尼松相关不良反应。

　　共入选RA患者76例，完成4周、12周治疗者分别有68例、65例。治疗第12周时，达到DAS28缓解、低疾病活动度和中高疾病活动度者分别为30例(46.2％)、9例(13.8％)、26例(40.0％)。治疗后达到低疾病活动度的9例患者中3例为早期RA或中病程患者(病程≤2年)，未达目标治疗要求，36例(55.4％)患者治疗达标;达到EULAR较好疗效标准及ACR20、ACR50、ACR70的比例分别为29.2％、75.4％、69.2％、64.6％;SDAI、CDAI达标比例分别为76.9％、58.5％。治疗第4周甲氨蝶呤相关不良反应发生率:肝功能异常11.8％、腹痛4.4％、腹胀反酸4.4％、恶心2.9％;第12周甲氨蝶呤相关不良反应发生率:腹胀反酸4.6％，腹痛、恶心、脱发、带状疱疹病毒感染、肺部感染均为1.5％;未见严重不良反应。